月博_登录|上海女m|是什么困扰医疗器械行业创新?
醫療器械,是中關村高新技術行業中較早發展起來的行業之一。如今,經歷了20多年的醫療器械行業中,不乏成立20年之久的老將,也不乏後勁十足的新成員。任何一個行業中都可能存在一些邊緣地帶,在醫療器械領域的灰色地帶,卻並非坊間流傳的回扣、紅包等不健康的商業手法,有一些現狀與問題,在困擾著這一行業中的企業上海女m。
“這兩年,我感觸比較深的是,醫療器械行業裡新品的研發速度和種類越來越慢、越來越少。”一位醫療器械老總在上個世紀90年代初便開始創業,他說上海女m上海女m,“我認為,企業的創新速度和力度與生存狀態密切相關。”
在他剛創業之初,產品利潤非常豐厚,“當時,我們單台產品的毛利潤在3萬元以上,而人員的開銷是每人兩三百元。再加上當時產品成本低,所以純利潤也比較高。”當時,新品上市之後,需要到相關部門進行申報,注冊一個新產品只要1000多元的費用。在政策和法規完善之後,新品申報更加嚴格上海女m,同樣的檢測需要到另一主管部門再進行一遍,因此,在1993年之後,注冊新品的費用大概是每個新產品不到3000元。
“但是,你知道20年後的現在,一個醫療器械新品注冊上市的費用是多少呢?”這位老總說,“至少20萬元!如果你能花20萬元拿下許可證,還算是便宜的。”
他解釋說,上個世紀90年代,新產品的臨床試驗醫院是企業自己進行聯系,只要相關科室的醫生同意,就可以進行臨床試驗。但是,如今臨床試驗越來越嚴格、縝密上海女m,首先企業要將臨床報告申報到相關部門,通過後再聯系該部門指定的醫院,“北京市只有5家頂尖的大醫院才有這樣的資格。現在,你要拿到一份臨床試驗報告至少要花費10萬元。”
這位老板說:“我非常贊同相關部門將臨床試驗的規定不斷升級、細化,包括現在做臨床,也比以前要透明許多,比如要告知病人臨床的風險,需要得到病人的許可等。這都是我們這個行業的進步。但是新產品申報的很多過程要在另外一個部門再進行一遍,一個新品上市需要在兩個主管部門處重復申請,並且花費20萬元左右,這對企業來說確實是難以承受之重。”
“因此,這幾年以來月博_登錄,我們這個行業裡,能稱得上是創新產品的越來越少。更多企業只是選擇換個包裝換個名稱,就是因為出一個新產品的成本太高了上海女m。”
中關村某家醫療器械企業的庫房裡,存放的產品雖然是今年生產出來的新品,但是無一例外地標上了“2009年某月生產”的字樣月博官網。
“說實在的,這就是典型的弄虛作假。”另一位中關村醫療器械公司的老總說,“但是我這位朋友也沒辦法醫療器械!,都是搬家惹的禍。”
這位老總說,該公司原廠房在北京市二環之內,隨著企業的發展上海女m,原來的廠房已經不能滿足他的需要,必須搬遷擴建。因此,該公司打算搬到五環之外,這樣廠房面積擴大了,房租費用也不高。本來搬家是件好事,卻讓老板愁容滿面。
“按照現在的管理辦法規定,如果醫療器械行業搬遷廠房,必須先進行雙場地運行月博_登錄,直到新廠地產品都合格才能把老廠關了。”這位老總說,“主要的目的是,生產出來產品都必須送到相關部門進行檢測,如果檢測之後沒有問題,相關部門才能頒發新的許可證,然後才能放棄老廠房,在獲得該證之前,必須雙廠房運行。”
這其實並不是最麻煩的部分,“更要命的是,每台機器送檢要花費數萬元的費用,比如一台比較復雜的機器,至少要花4萬~6萬元的檢測費用。”
這位老總算了一下,如果廠房要搬遷,那麼他必須花費一年以上的時間進行雙場地運行,“哪怕我就拿出20個主要的產品進行檢測,也至少要花費100多萬元。”
身處這個行業,一些企業認為這樣的謹慎態度是沒有錯的,但是更應該考慮企業實際的情況,結合企業的一貫資歷進行有鬆有緊的管理,採取一刀切的做法,傷害的是企業的利益。
趙先生在醫療器械行業裡打拼多年,他說:“很多人都認為,醫療器械行業看似是一個利潤豐厚的行業。比如月博_登錄,我們公司的毛利潤在30%~40%以上,看似每年能賺很多錢。但是月博_登錄,醫療器械行業有自己的特性,這往往決定企業是盈利還是虧損。”
趙先生說,醫療企業行業和其他一些行業不同月博_登錄,客戶經常是先使用產品一兩年,才支付貨款。而企業還需要承擔一年的免費服務,之後若幹年,企業還必須承擔上門服務。
“我們的上門服務是電話服務中心這樣的組織無法承擔的。因為都是醫療使用,誰都不敢耽誤工夫。”趙先生說,有時候客戶一個電話打來,表示產品無法正常使用,但是往往等工程師上門服務後才發現,有用戶使用不當造成的,也有客戶電腦遭遇病毒等問題月博會員首頁登錄,,而非產品本身的問題。
“我們公司裡招聘了十幾位工程師,因為我們的客戶全國各地都有,隨時都有被客戶召喚的可能。”因此,在總結經驗之後上海女m,趙先生開始培訓自己的工程師,學會做聰明的工程師。“其實和一些公司總結的Q&A一樣,首先將可能是客戶自己造成的問題詢問一邊,然後詢問是否是軟件問題、是否遭遇病毒等。”
但是有時候,很多問題在電話裡也無法判斷清楚,“在一些沒有我們常駐工程師的區域,我們還有一個辦法,找一些當地人先去醫院了解情況,看看是否真是我們的產品問題。”趙先生說,“有時候,這樣的人可能是我們公司某位員工的同學或者朋友。”